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QA的工作流程跟职责是什么

什么是QA,QA即英文QUALITY ASSURANCE 的缩写,中文意思是品质保证,其在ISO8中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求,而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实

什么是QA,QA即英文QUALITY ASSURANCE 的缩写,中文意思是品质保证,其在ISO8中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求,而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。

有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关品质保证的职能,担任这类工作的人员就叫做QA人员。

品质保证一般指两方面,一是品管,二是品保.

IQC,PQC/FQC,QCC都是为了保证产品质量做的一些工作,QC通俗的话也就是线上质量检验的人员,QA是最终出厂检查者,是抽样检查,QC是全数检查;而且从本质上来说,QC的标准是要严于QA的。

QA其实是品质管理。为什么说是管理呢?因为QA结合了管理,分析和测试三大行业的知识。公司的研发进度,产品研发初期的标准制定及产品后期的研发都需要QA的参与,缺一不可。

QA可以有效的控制研发的进度和每个环节的质量。不管任何的产品,都是以适合人使用为前题的。在产品初期制定设计标准的时候,QA能够站在消费者的角度来看待这个产品,让产品更人性化。设计阶段,QA成为一个测试者,验证每一个环节的质量,是否达到了设计标准所规定的。用当局者迷,旁观者清来形容再贴切不过了。QA就是这个旁观者。任何产品不可能十全十美,出了问题,设计者不可能一一来查找问题,因为很难有单独一个人完成整个产品设计,这时候QA就是一个分析师,查找在哪部分出了问题,节约研发的时间,解决不必要的麻烦。

任何的公司都有自己的产权,而QA能很好的保护公司的产权。健全的公司,QA有很大的权力控制公司的所有技术资料。任何设计工程师不可以私自给客户公司的技术资料,这些管理都是由QA来完成的。

QA部大概的工作范围是哪些?

  QA部的工作范围:

  1.根据公司质量目标、质量方针,负责制定本部门的工作目标,按时向质量总监提交年、月度工作计划和总结。

  2.负责建立公司质量保证体系,并组织其正常运行。

  3.负责组织建立公司GMP文件系统,进行文件的编码、复制、发放、收回、归档、销毁等文件管理工作。

  4.制订并修订有关质量管理、验证管理、计量管理、文件管理的管理标准、操作标准及记录。

  5.推进企业实施GMP,并督促各部门执行。适时向质量总监提出保证产品质量的意见和改进建议。

  6.严格贯彻执行《药品管理法》及各项药品管理的法规、制度以及药品监督管理部门的指令与决定。

  7.负责组织有关部门对主要物料供应商的质量体系进行评估。

  8 .负责对涉及产品质量活动的全过程进行有效的动态监控,保证贴有本公司标签的产品是在符合GMP要求下生产的。

  9.负责制定环境监测管理制度,并对监测结果进行评价。

  10.负责审核偏差报告、变更申请及不合格品处理程序。。

  11.组织并参与质量分析会,负责质量问题的处理并统计上报,对重大质量问题及时向当地药品监督管理部门报告。

  12.负责对产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作。

  13.监督检查检验原始记录、报告及留样观察情况,发现问题及时处理。

  14.负责建立产品质量档案,并及时汇总归档。

  15.负责审核成品发放前的批生产(包装)记录、批检验记录,发放“成品审核放行单”。

  16.负责组织因质量问题返回产品、用户投诉的调查及处理。

  17.负责建立药品不良反应监测报告制度,对药品不良反应进行调查处理,对严重

  药品不良反应及时向当地药品监督管理部门报告。

  18.负责对不合格品、报废品、质量问题返回产品及所有印字包装材料的销毁进行

  监督管理。

  19.负责组织有关部门对标签、说明书等印字包装材料设计样稿进行会审。

  20.负责组织、协调各项验证工作,制定验证总计划。

  21.负责依据有关法律和GMP要求,编制仪器仪表、量具、衡器等的校验计划,并按校验计划严格执行。

  22.负责制定公司GMP自检计划,组织有关部门进行全面GMP自检,提出改进措施并监督落实。

  23.负责制定公司GMP培训计划,定期和不定期地检查培训干事的工作,并对各部门培训工作进行监督和检查。

  24.负责组织公司GMP认证的各项准备工作。

  25.负责生产质量技术资料、专业技术书籍等的管理工作。

  26.参与车间生产过程质量控制人员业务技术方面的指导和培训,并对其进行监督、

  考核。

  27.负责制定本部门各级人员的岗位职责,并对其进行考核和培训工作。

  28.负责组织有关部门将新产品转化为批量生产,并将报批资料归档。

  29.负责外协加工和委托加工方面的对外工作联系。

  30.负责部门年度预算的编制,并合理控制。

  31.负责协调好与公司内外相关部门的工作关系。

  32.完成上级领导交办的其它任务。

QA品质管理的工作内容是什么

QA品质管理的工作内容:

1、负责生产制程品质流程控制,对PCBA、成品各工段进行首件确认,成品出货按AQL进行抽检。

2、负责品质不良反馈及改善后的验证,客户投诉调查、分析、回复和跟进。

3、定时对生产进行品质状况确认,当不良率超出公司标准时推进相应部门改善。

4、品质日报、周报、月报的统筹。

5、上司安排的其它工作事项。

扩展资料:

QA,中文意思是“质量保证”。

其在ISO8402:1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求,而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。

有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关质量保证的职能,担任这类工作的人员就叫做QA人员 。

QC七种应用手段:

1、柏拉图 重点指向的把握

2、检查记录表 点检和记录

3、直方图 分布情况的把握

4、散布图 关联数值的把握

5、管理图 工程的管理

6、曲线图 DATA 的视觉化(目视管理)

7、特性要因图 原因的追查

参考资料:百度百科词条--品质管理

QA\QC的区别

QC:Quality Control,品质控制,产品的质量检验,发现质量问题后的分析、改善和不合格品控制相关人员的总称。一般包括IQC(Incoming Quality Control:来料检验),IPQC(In-Process Quality Control:制程检验),FQC(Final Quality Control:成品检验),OQC(Out-going Quality Control:出货检验)。QC所关注的是产品,而非系统(体系)这是它与QA主要差异,目的与QA是一致的,都是“满足或超越顾客要求。”

  QA:Quality Assurance,品质保证,通过建立和维持质量管理体系来确保产品质量没有问题。一般包括体系工程师,SQE(Supplier Quality Engineer:供应商质量工程师),CTS(客户技术服务人员),6sigma工程师,计量器具的校验和管理等方面的人员。QA不仅要知道问题出在哪里,还要知道这些问题解决方案如何制订,今后该如何的预防,QC要知道仅仅是有问题就去控制,但不一定要知道为什么要这样去控制。

  打个不恰当的比方, QC是警察,QA是法官,QC只要把违反法律的抓起来就可以了,并不能防止别人犯罪和给别人最终定罪,而法官就是制订法律来预防犯罪,依据法律宣判处置结果。

  总结说明一下,QC:主要是事后的质量检验类活动为主,默认错误是允许的,期望发现并选出错误。QA主要是事先的质量保证类活动,以预防为主,期望降低错误的发生几率。

  QC是为使产品满足质量要求所采取的作业技术和活动,它包括检验、纠正和反馈,比如QC进行检验发现不良品后将其剔除,然后将不良信息反馈给相关部门采取改善措施。因此QC的控制范围主要是在工厂内部,其目的是防止不合格品投入、转序、出厂,确保产品满足质量要求及只有合格品才能交付给客户。

  QA是为满足顾客要求提供信任,即使顾客确信你提供的产品能满足他的要求,因此需从市场调查开始及以后的评审客户要求、产品开发、接单及物料采购、进料检验、生产过程控制及出货、售后服务等各阶段留下证据,证实工厂每一步活动都是按客户要求进行的。

  QA的目的不是为了保证产品质量,保证产品质量是QC的任务。QA主要是提供确信,因此需对了解客户要求开始至售后服务的全过程进行管理,这就要求企业建立品管体系,制订相应的文件规范各过程的活动并留下活动实施的证据,以便提供信任。这种信任可分为内外两种:外部的即使客户放心,相信工厂是按其要求生产和交付产品的;内部是让工厂老板放心,因为老板是产品质量的第一责任人,产品出现质量事故他要负全部责任,这也是各国制定产品质量法律的主要要求,以促使企业真正重视质量,因此老板为了避免承担质量责任,就必须以文件规范各项活动并留下证据。但工厂内部人员是不是按文件要求操作,老板不可能一一了解,这就需要QA代替他进行稽核,以了解文件要求是否被遵守,以便让老板相信工厂各项活动是按文件规定进行的,使他放心。因此QC和QA的主要区别是:前者是保证产品质量符合规定,后者是建立体系并确保体系按要求运作,以提供内外部的信任。同时QC和QA又有相同点:即QC和QA都要进行验证,如QC按标准检测产品就是验证产品是否符合规定要求,QA进行内审就是验证体系运作是否符合标准要求,又如QA进行出货稽核和可靠性检测,就是验证产品是否已按规定进行各项活动,是否能满足规定要求,以确保工厂交付的产品都是合格和符合相关规定的。

什么是QA?工作的性质和职责是什么?

QA(QUALITY ASSURANCE)中文意思是“品质保证”,其在ISO8402。1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求,而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。

QA组织结构可划分为三类:职能结构、矩阵结构以及两者结合而成的柔性结构。有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关品质保证的职能,担任这类工作的人员就叫做QA人员 。

QA职责的总结:

1.保障软件组织流程体系得到遵守;

2.促使软件组织过程改进;

3. 指导项目实施流程;

4.增加开发活动透明度;

5.评审项目活动;

6.审核工作产品;

7.协助工作产品问题解决;

8.度量数据采集分析,提供决策参考;

9.进行缺陷预防;

10.实现质量目标。

QA的具体工作内容和职业发展前景

一、QA的具体工作内容:

1 .与新项目的项目经理一起确定项目组应使用的管理标准。

项目组的管理标准的来源主要包括4个:

(1) 国际、国家、行业等外部标准

(2) 企业内部标准

(3)客户要求的标准

(4)项目经理拟定的标准

QA人员与PM一起协商采用哪些标准,需要做哪些裁剪。这个过程实际上是项目在定义自己的工作流程,在CMMI中将活动的输出称为项目已定义过程(PDP)。

2.制定项目组的质量保证计划

主要定义检查的工作量、活动、检查时机、检查标准、检查方法、抽检的原则、具体的

日程安排。

PPQA执行检查的主要基础和依据是项目定义过程(PDP)和项目计划;

3.指导项目组的日程管理工作

QA应对项目拟采用的标准很熟悉,当项目组在实施过程中,会在执行某标准前向QA人

员咨询如使用标准,QA人员应担负起导师的责任。

4.检查项目组的活动与工作产品

4.1定义项目的检查计划,如果在上述的第2个活动中,计划没有足够详细的话或者需

要进行调整。

4.2定义检查单,根据具体的情况定义合适的检查单,避免有遗漏或者做无效的检查,

保证检查的效率,可以针对项目的具体情况对检查单进行裁剪。

4.3检查活动与工作产品,记录问题 。

4.4沟通问题并跟踪问题的关闭。如果问题在底层无法及时解决,要逐级上报。

5.分析问题的原因,提出改进建议。

5.1针对某个项目进行纵向分析;

5.2针对多个项目进行横向分析;

5.3形成质量报告,与PM、部分经理、高层经理、EPG定期沟通。

5.4帮助EPG组收集过程改进的信息和最佳实践

6.优化组织级的QA过程与检查单等。

7.检查组织级非项目的管理活动,比如HR、EPG等。

二、QA职业发展前景

1、走QA技术路线,测试分析,自动化,白盒,或者专心走性能测试,安全测试,测试规划等。

2、走RD技术路线,转行做研发。这个例子也很多。开发肯定比QA更可靠。 已经有不少先例了。

3、走管理路线。有管理爱好的,可以往这个方向发展。

4、走业务路线。去做产品经理,规划产品设计。也是蛮不错的职位。

5、开发测试工具,测试解决方案,提供测试服务。类似于51testing和博为峰这样的公司。

三、QA人员

QA(QUALITY ASSURANCE,中文意思是“质量保证”,其在ISO8402:1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求,而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关质量保证的职能,担任这类工作的人员就叫做QA人员 。

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